藥物警戒
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2017年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到的全部142.9萬份《藥品不良反應/事件報告表》情況進行全面分析匯總,形成《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2017年)》
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質(zhì)量風險管理(QRM)領域的工作人員應該熟悉制藥和生物制藥產(chǎn)品風險管理的歷史以及風險管理作為監(jiān)管工具的作用。本文回顧了藥品風險管理的起源和將QRM作為制藥研發(fā)和生產(chǎn)領域中一門獨特學科的監(jiān)管理念。
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