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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料檢驗；
2、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品檢驗；
3、 負(fù)責(zé)成品檢驗；
4、負(fù)責(zé)原料、輔料、內(nèi)包裝材料及成品留樣檢驗；
5、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)塵埃粒子檢測和沉降菌檢測；
6、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)用水的檢測；
7、負(fù)責(zé)開發(fā)部報批品種的檢驗；
8、報告并協(xié)助開展偏差調(diào)查；
9、負(fù)責(zé)日常責(zé)任區(qū)域的維護與清潔；
10、負(fù)責(zé)驗證工作的取樣、檢驗；
11、負(fù)責(zé)為完成檢驗工作而進行的輔助工作，如滴定液的配制標(biāo)定、試液的配制、對照品溶液的配制、容量器具的校準(zhǔn)等；
崗位職責(zé)：
1、在質(zhì)量保證科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量監(jiān)控工作；
2、嚴(yán)格按有關(guān)質(zhì)量管理文件及相關(guān)的生產(chǎn)管理文件進行檢查并認(rèn)真及時填寫現(xiàn)場監(jiān)控記錄，做到真實、準(zhǔn)確、完整；
3、負(fù)責(zé)國家管制藥品投入生產(chǎn)全過程的監(jiān)控工作，保證其在生產(chǎn)過程中按規(guī)定程序流轉(zhuǎn)，防止流失；
4、負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄的生產(chǎn)部分的現(xiàn)場核查及記錄審查；
5、根據(jù)質(zhì)量受權(quán)人授權(quán)，負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行前審核和放行或拒絕；
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中物料交接過程的現(xiàn)場監(jiān)控；
7、負(fù)責(zé)偏差編號、偏差處理跟進、CAPA編號及跟進；
8、協(xié)助完成部門內(nèi)其他工作，遵守公司及部門的各項管理制度，服從部門分配。
崗位職責(zé)：
1、在驗證培訓(xùn)主管的領(lǐng)導(dǎo)下開展確認(rèn)與驗證管理工作。
2、參與確認(rèn)與驗證管理文件的起草、修訂和培訓(xùn)等工作。
3、協(xié)助起草、修訂公司驗證主計劃，監(jiān)督驗證計劃的實施，驗證體系維護。
4、負(fù)責(zé)公司確認(rèn)與驗證工作的日常管理，負(fù)責(zé)驗證文件的審核，并根據(jù)批準(zhǔn)的驗證報告發(fā)放驗證合格證。
5、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗證過程中的偏差的調(diào)查、變更的處理及跟進完成情況。
6、協(xié)助組織管理公司新建和改建項目等的驗證工作。
7、參與公司年度確認(rèn)與驗證工作回顧和總結(jié)。
8、參與質(zhì)量風(fēng)險管理的管理工作。
9、參與確認(rèn)與驗證知識培訓(xùn)及驗證工作技術(shù)支持。
10、協(xié)助完成部門內(nèi)其他工作，遵守公司及部門的各項管理制度，服從部門分配。
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